SC厂房净化等级分类

SC厂房净化等级分类如下：

1. 洁净度100级：每立方米空气中≤100个直径≥0.5μm的颗粒物。
2. 洁净度1000级（ISO 6级）：每立方米空气中≤1000个直径≥0.5μm的颗粒物。
3. 洁净度10级（ISO 4级）：每立方米空气中≤10个直径≥0.5μm的颗粒物。
4. 洁净度1级（ISO 3级）：每立方米空气中≤1个直径≥0.5μm的颗粒物。
5. 洁净度0.1级（ISO 1级）：每立方米空气中≤0.1个直径≥0.5μm的颗粒物。

不同洁净度级别适用于不同的场合，通常在洁净室、生产无菌药品、电子元器件生产等领域应用广泛。不同洁净度级别的净化厂房具有不同的空气洁净度和微粒浓度，其控制对象和适用范围也不同。

1. 洁净度100级：每立方米空气中≤100个直径≥0.5μm的颗粒物，适用于生产无菌药品的洁净室，如注射剂、大输液、片剂和胶囊剂等。
2. 洁净度1000级（ISO 6级）：每立方米空气中≤1000个直径≥0.5μm的颗粒物，适用于高风险药品的生产，如注射剂、大输液、片剂和胶囊剂等。
3. 洁净度10级（ISO 4级）：每立方米空气中≤10个直径≥0.5μm的颗粒物，适用于一般药品的生产，如原料药及中间体等。
4. 洁净度1级（ISO 3级）：每立方米空气中≤1个直径≥0.5μm的颗粒物，适用于对药品质量要求较低的场合，如辅助车间等。
5. 洁净度0.1级（ISO 1级）：每立方米空气中≤0.1个直径≥0.5μm的颗粒物，适用于最高级别的洁净室，如制造无菌药品的生产。

不同洁净度级别的净化厂房需要采取不同的控制措施和监测方法，以确保其空气洁净度和微粒浓度符合规定要求，从而保证药品的质量和安全性。